1、國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）簡稱ISO，是一個全球性的非組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。

2、ISO國際標準組織成立于1946年，中國是ISO的正式成員，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局（CSBTS）。

3、ISO與國際電工會（IEC）有密切的聯系，中國參加IEC的國家機構也是國家質量監督檢驗檢疫總局。ISO和IEC還有約3000個工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。

4、ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系，特別與國際電信聯盟（ITU）有密切聯系。

由來
1. 質量管理的理論與實踐發展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2. 國際貿易的迅速發展的產物
隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — 會草案（1版）
1999年02月 CD2 — 會草案（2版）
1999年11月 DIS — 標準草案
2000年09月 FDIS — 終標準草案
2000年12月 ISO — 國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年發布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。
1994版標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。
:1994于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。
現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其術語
——標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用
——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南
——ISO9011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據。該系列標準已被90多個國家等同或等效采用，是全用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。

概念
用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。

認證的條件
認證企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.要求掌握信息，選擇認證機構；
3.要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；
4.要求送審質量保證手冊；
5.要求作好現場檢查迎檢的準備工作；
6.要求接受現場檢查，及時反饋信息；
7.要求對不符合項組織整改；
8.要求通過體系認證取得認證證書；
9.要求防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；
10.要求進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
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